11月29日，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《食品安全標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》《衛(wèi)生健康統(tǒng)計工作管理辦法》及《國家衛(wèi)生健康委關(guān)于修改〈職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法〉的決定》，原文及解讀如下：

《食品安全標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》

《食品安全標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》解讀

近日，國家衛(wèi)生健康委公布了《食品安全標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》（以下簡稱《辦法》），該《辦法》自2023年12月1日起施行?，F(xiàn)對《辦法》有關(guān)內(nèi)容予以解讀。

一、《辦法》修訂背景

現(xiàn)行《辦法》于2010年頒布實施，對規(guī)范食品安全標(biāo)準(zhǔn)管理、保障食品安全、強(qiáng)化食品安全監(jiān)管、推動產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展發(fā)揮重要作用。2015年頒布的食品安全法及2019年頒布的食品安全法實施條例，調(diào)整了食品安全標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)定。為貫徹落實習(xí)近平總書記關(guān)于食品安全“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)”要求、《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化改革加強(qiáng)食品安全工作的意見》，體現(xiàn)食品安全治理體系和治理能力現(xiàn)代化要求，國家衛(wèi)生健康委組織開展深入調(diào)研，聽取各方的意見建議，在經(jīng)多方溝通協(xié)調(diào)、研討論證，多次征求有關(guān)部門、地方衛(wèi)生健康主管部門、有關(guān)機(jī)構(gòu)和行業(yè)意見的基礎(chǔ)上，對《辦法》進(jìn)行了修訂完善。

二、《辦法》修訂原則

按照食品安全法相關(guān)規(guī)定，圍繞貫徹落實“最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)”要求，重點突出幾個方面：

（一）堅持安全第一。把保障人民群眾健康安全放在首位，堅守安全底線，在保障健康安全的前提下，維護(hù)公平貿(mào)易、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

（二）嚴(yán)格依法管理。按照修訂后的食品安全法及實施條例規(guī)定，統(tǒng)籌食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)管理，注重相互銜接。

（三）突出標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)性。加強(qiáng)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)審評委員會、風(fēng)險評估委員會協(xié)同，強(qiáng)化風(fēng)險監(jiān)測、評估與標(biāo)準(zhǔn)銜接，強(qiáng)調(diào)風(fēng)險評估結(jié)果是制定標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)依據(jù)。

（四）強(qiáng)化風(fēng)險管控。從標(biāo)準(zhǔn)立項、起草、審查、公布、跟蹤評價等全過程嚴(yán)格管理。優(yōu)化標(biāo)準(zhǔn)工作流程，嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)審查機(jī)制，強(qiáng)化質(zhì)量管控。明晰各方職責(zé)，防范社會風(fēng)險。

三、《辦法》主要框架

《辦法》包括七章，共四十五條。第一章總則,規(guī)定《辦法》的調(diào)整范圍、標(biāo)準(zhǔn)制定原則、各方職責(zé)等。第二章至第五章規(guī)定國家標(biāo)準(zhǔn)制定程序和具體規(guī)定。第六章規(guī)定地方標(biāo)準(zhǔn)備案要求。第七章附則。

四、《辦法》主要內(nèi)容

（一）關(guān)于適用范圍。明確食品安全標(biāo)準(zhǔn)包括食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)和食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)。明確食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)具體工作程序按照食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)審評委員會章程、工作程序執(zhí)行，進(jìn)口無國標(biāo)食品、臨時限量值管理按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

（二）關(guān)于職責(zé)。明確國家衛(wèi)生健康委、省級衛(wèi)生健康委、食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)審評委員會的食品安全標(biāo)準(zhǔn)工作職責(zé)。

（三）關(guān)于國家標(biāo)準(zhǔn)管理。從立項、起草、審查、公布、修訂和跟蹤評價各環(huán)節(jié)，突出強(qiáng)調(diào)了以風(fēng)險評估為科學(xué)依據(jù)、明確標(biāo)準(zhǔn)研制內(nèi)容、嚴(yán)格項目承擔(dān)單位技術(shù)能力要求、優(yōu)化委員會審查機(jī)制和提升審查效能等相應(yīng)重點措施。增加標(biāo)準(zhǔn)實施過渡期、標(biāo)準(zhǔn)修改單等方式要求。

（四）關(guān)于地方標(biāo)準(zhǔn)備案。規(guī)定了地方標(biāo)準(zhǔn)職責(zé)和備案要求等，明確了地方標(biāo)準(zhǔn)與國家標(biāo)準(zhǔn)銜接要求。

《衛(wèi)生健康統(tǒng)計工作管理辦法》

《衛(wèi)生健康統(tǒng)計工作管理辦法》解讀

近日，國家衛(wèi)生健康委公布《衛(wèi)生健康統(tǒng)計工作管理辦法》（以下簡稱《辦法》），自2023年12月1日起施行。現(xiàn)對《辦法》有關(guān)內(nèi)容解讀如下：

一、制定背景

原衛(wèi)生部和原國家計生委分別印發(fā)的《全國衛(wèi)生統(tǒng)計工作管理辦法》和《計劃生育統(tǒng)計工作管理辦法》對于規(guī)范、保障、推動衛(wèi)生和計生統(tǒng)計工作發(fā)揮了重要作用。隨著衛(wèi)生健康統(tǒng)計工作的不斷發(fā)展以及《統(tǒng)計法》及其實施條例、《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》等相關(guān)法律法規(guī)的制定和修改，《全國衛(wèi)生統(tǒng)計工作管理辦法》和《計劃生育統(tǒng)計工作管理辦法》已不能適應(yīng)新的形勢任務(wù)和發(fā)展需要。為進(jìn)一步加強(qiáng)和規(guī)范衛(wèi)生健康統(tǒng)計工作，確保統(tǒng)計數(shù)據(jù)真實性、準(zhǔn)確性、完整性、及時性，更好地支撐實施健康中國戰(zhàn)略，根據(jù)《統(tǒng)計法》及其實施條例、《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》等相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，在反復(fù)研究論證并廣泛征求意見的基礎(chǔ)上制定了《辦法》。

二、主要內(nèi)容

《辦法》共分為七章三十三條，分為總則、機(jī)構(gòu)與人員、統(tǒng)計調(diào)查項目管理、統(tǒng)計信息服務(wù)管理、數(shù)據(jù)資源安全管理、監(jiān)管與法律責(zé)任、附則，主要內(nèi)容如下：

第一章總則，明確辦法的適用范圍、管理體制及工作保障等內(nèi)容。第二章機(jī)構(gòu)與人員，明確各級衛(wèi)生健康主管部門直屬統(tǒng)計機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)以及其他承擔(dān)衛(wèi)生健康統(tǒng)計調(diào)查工作任務(wù)機(jī)構(gòu)的職責(zé)。第三章統(tǒng)計調(diào)查項目管理，明確統(tǒng)計調(diào)查項目分類，規(guī)定衛(wèi)生健康統(tǒng)計調(diào)查項目管理體制，明確衛(wèi)生健康統(tǒng)計調(diào)查項目設(shè)立要求、主要內(nèi)容并統(tǒng)一統(tǒng)計標(biāo)準(zhǔn)，以及各級衛(wèi)生健康主管部門及其直屬統(tǒng)計機(jī)構(gòu)和統(tǒng)計調(diào)查對象在統(tǒng)計調(diào)查工作中的職責(zé)與義務(wù)。第四章統(tǒng)計信息服務(wù)管理，規(guī)定各級衛(wèi)生健康主管部門及其直屬統(tǒng)計機(jī)構(gòu)建立健全統(tǒng)計數(shù)據(jù)信息資源目錄和統(tǒng)計信息共享機(jī)制。第五章數(shù)據(jù)資源安全管理，明確各級機(jī)構(gòu)在衛(wèi)生健康統(tǒng)計工作中數(shù)據(jù)安全管理方面的職責(zé)。第六章監(jiān)管與法律責(zé)任，明確上級衛(wèi)生健康主管部門定期監(jiān)督檢查衛(wèi)生健康統(tǒng)計調(diào)查工作的具體內(nèi)容，規(guī)定各級衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)建立防范和懲治統(tǒng)計造假、弄虛作假責(zé)任制度，以及對統(tǒng)計工作人員、統(tǒng)計調(diào)查對象違法行為按照統(tǒng)計法及相關(guān)法律法規(guī)予以處罰。第七章附則，明確各級中醫(yī)藥主管部門和疾病預(yù)防控制主管部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)組織實施的中醫(yī)藥統(tǒng)計工作和疾病預(yù)防控制統(tǒng)計工作適用本辦法等。

《國家衛(wèi)生健康委關(guān)于修改〈職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法〉的決定》

《國家衛(wèi)生健康委關(guān)于修改〈職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法〉的決定》解讀

為貫徹落實黨中央國務(wù)院重要改革決策部署要求，國家衛(wèi)生健康委公布《關(guān)于修改〈職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法〉的決定》（國家衛(wèi)生健康委令第11號，以下簡稱《決定》），該《決定》自2023年12月1日起施行?，F(xiàn)對《決定》有關(guān)內(nèi)容予以解讀。

一、修訂背景

《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法》（國家衛(wèi)生健康委令第4號，以下簡稱《辦法》）自頒布實施以來，對于規(guī)范職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可及監(jiān)督管理發(fā)揮了重要作用。2021年5月,國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于深化“證照分離”改革進(jìn)一步激發(fā)市場主體發(fā)展活力的通知》（國發(fā)〔2021〕7號，以下簡稱7號文），明確要求將職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)調(diào)整為一級，由省級衛(wèi)生健康行政部門認(rèn)可，執(zhí)業(yè)地域范圍為全國。2022年2月，中辦、國辦發(fā)布《關(guān)于調(diào)整國家衛(wèi)生健康委員會職能配置、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制的通知》和《國家疾病預(yù)防控制局職能配置、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》，明確國家疾控局負(fù)責(zé)職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督工作，承擔(dān)組織指導(dǎo)地方開展職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督檢查工作等職責(zé)。為貫徹落實黨中央國務(wù)院決策部署，亟需對《辦法》進(jìn)行修訂。

二、修訂內(nèi)容

《辦法》修訂的總體思路是深化“證照分離”改革，進(jìn)一步發(fā)揮職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的作用，優(yōu)化職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理模式，提升服務(wù)水平和管理效率。貫徹落實黨中央國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革精神，明確衛(wèi)生健康、疾病預(yù)防控制主管部門的監(jiān)督管理職責(zé)。與原《辦法》相比，共修訂21條，主要有三個方面變化：

一是根據(jù)國務(wù)院7號文要求，將職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)等級由甲、乙兩級調(diào)整為一級，執(zhí)業(yè)地域范圍調(diào)整為全國，并對資質(zhì)認(rèn)可條件進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。

二是根據(jù)國務(wù)院7號文要求，將職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可由國家、省兩級審批調(diào)整為統(tǒng)一由省級衛(wèi)生健康行政部門審批，進(jìn)一步明確了國家衛(wèi)生健康委、省級衛(wèi)生健康行政部門的工作職責(zé)。

三是根據(jù)委局“三定”規(guī)定，明確了衛(wèi)生健康、疾病預(yù)防控制主管部門的監(jiān)督管理職責(zé)，對相關(guān)條款及章節(jié)進(jìn)行了修訂。